Règlement européen

Le marquage CE a été créé dans le cadre de la législation d’harmonisation technique européenne. Pour apposer le marquage CE sur son DM, le fabricant doit réaliser, ou faire réaliser, des contrôles et essais assurant la conformité du produit aux exigences essentielles, notamment de santé et de sécurité, définies dans le texte réglementaire concerné. Pour les dispositifs médicaux, des contrôles supplémentaires des autorités seront mis en place afin de mesurer de façon accrue leurs traçabilités, selon le règlement européen 2017 / 745, applicable en 2020. . Avec notre application Must-Mobile terrain, passez progressivement à une traçabilité de vos dispositifs médicaux. Les interventions et notre mobilité terrain vous aideront à faire gagner du temps à vos techniciens/livreurs au domicile des patients et à tracer rapidement et simplement vos interventions en cas de contrôle des autorités.

Nos outils Must y répondent !

Avec notre application Must-Mobile terrain, passez progressivement à une traçabilité de vos dispositifs médicaux. Les interventions et notre mobilité terrain vous aideront à faire gagner du temps à vos techniciens/livreurs au domicile des patients et à tracer rapidement et simplement vos interventions en cas de contrôle des autorités.